Trumenba, ett nytt vaccin mot meningococcus B, anländer till apotek

Den spanska byrån för läkemedel och hälsoprodukter (AEMPS) har just godkänt försäljningen av en nytt vaccin mot meningokock B kallad Trumenba, som kommer att distribueras av Pfizer-laboratorierna och kan köpas på apotek med recept.

Hittills är det bara Bexsero-vaccinet, som marknadsförs av GSK, skyddat mot meningit B, men från och med nu kan vi också räkna med Trumenbamen användningen indikeras först efter 10 år.

Trumenba och Bexsero: två vacciner mot meningit B med vissa skillnader

Sedan 1 oktober 2015 hade föräldrarna ett enda vaccin för att skydda våra barn mot menigit B: Bexsero, som vi har pratat om flera gånger i Babies and More.

Men i januari förra året godkände den interministeriella kommissionen för läkemedelspriser (CIPM) försäljningen av ett nytt vaccin mot hjärnhinneinflammation B Trumenba, som har funnits på den amerikanska marknaden sedan 2014, som administreras till barn och ungdomar mellan 10 och 25 år.

Därför från och med nu vi kommer att ha i apoteken två vacciner tillgängliga mot denna sjukdom, även om Trumenba och Bexsero har skillnader som vi analyserar:

Ålderdoser och vaccindoser

Trumenba kan endast ges till tioåringar eller äldre, till skillnad från Bexsero vars administrering indikeras efter två månaders ålder.

I detta avseende bör man komma ihåg att även om vem som helst kan få sjukdomen är det barnen under 5 år, ungdomar, unga vuxna och de över 65 år som utgör de högsta riskgrupperna.

Vad gäller vaccinationsschemat Två doser rekommenderas till friska barn och ungdomaroch tre doser
i de med riskfaktorer, jämfört med de fyra doserna som krävs av Bexsero om vaccinationen börjar före fem månader.

Trumenba täcker fler stammar

Som rapporterats, detta nya vaccin skulle täcka mer än 90% av meningokock B-stammar som cirkulerar i Spanien, jämfört med 69% täckning som erbjuds av Bexsero-vaccinet.

María José Cilleruelo, biträdande läkare vid barnläkartjänsten vid Puerta de Hierro universitetssjukhus i Madrid, förklarar att meningococcus är en bakterie som har flera proteiner på sitt yttre membran, inklusive ett protein som kan binda till mänsklig faktor H (fHbp , för dess förkortning på engelska).

I detta avseende ”Identifieringen av fHbps roll i försvaret av meningococcus har visat sig i grunden för utvecklingen av nya vacciner mot invasiv meningokocksjukdom, eftersom proteinet uttrycks i det yttre membranet i mer än 96% av de invasiva stammarna av meningococcus B ”.

Trumenba innehåller fHbp-proteinet och förhindrar den humana H-faktorn från att binda till det, vilket eliminerar detta skyddssystem som använder bakterierna, och det är det enda vaccinet mot meningokock B som innehåller en variant av var och en av de två underfamilierna av fHbp, A och B, vilket säkerställer ett antikroppssvar mot stammar som uttrycker någon av de två underfamilierna.

Det kan ges tillsammans med andra vacciner

En annan skillnad med avseende på Bexsero är att Trumenba kan administreras tillsammans med andra vacciner i den officiella kalendern, såsom vaccinet mot det mänskliga papillomviruset, vaccinet mot difteri, stelkramp och kikhoste eller ACWY meningokock.

Och vi kommer ihåg det Barnläkare rekommenderar inte att Bexsero administreras med andra vacciner., därför fördröjs den första dosen i många centra vid tre månader för att inte matcha de första vaccinerna som barnet får vid två månaders ålder.

finansiering

Enligt DiarioFarma kommer Trumenba, som med Bexsero, inte att ha offentlig finansiering just nu, och användare som vill göra det måste köpa det på apotek med recept och betala full kostnad på 106,15 euro per dos (samma pris som Bexsero har).

Men som med Bexsero finns det vissa riskgrupper för vilka immunisering finansieras.

Andra uppgifter

Det nya vaccinet har en säkerhetsprofil med stöd av 11 kliniska studier över hela världenoch enligt Cristina Méndez, medicinsk chef för Pfizer Vaccine Unit:

”Trumenba är vaccinet mot meningococcus B som hittills har studerats hos ett större antal individer som är tio år och äldre och dess säkerhetsprofil är baserad på analys av mer än 15 000 ungdomar och vuxna personer.”

Å andra sidan, enligt den spanska föreningen mot meningening, bör det noteras att a priori, och i avsaknad av att veta rekommendationerna från AEP: s rådgivande kommitté, kommer ungdomar som har vaccinerats med Bexsero inte att behöva vaccineras igen med Trumenba.

Meningit B: en livshotande sjukdom

Meningokockerogrupp B är för närvarande den vanligaste orsaken till bakteriell meningit och är ansvarig för sju av tio fall av meningit i Spanienenligt de senaste tillgängliga uppgifterna från kampanjen 2015–2016.

13 serogrupper av mikroorganismen förknippade med meningokocksjukdom är kända, även om segmentgrupper B och C är de som oftast förknippas med patologi i Europa.

Meningokocksjukdom är ett tillstånd ovanligt men förödande, plötsligt och aggressivt, som inträffar utan föregående meddelande och i någon ålder. Bakterien överförs från person till person genom kontakt med
andnings- eller halsutsöndringar hos asymptomatiska bärare eller, undantagsvis, genom direktkontakt med meningokocksjukdomspatienter.

Denna bakterie kan orsaka både meningit och meningokocksepsis, båda potentiellt dödliga, eftersom trots 10% av de som drabbats av meningit dör, en dödsrate som når 40% vid septikemi.

Av de patienter som överlever upplever mer än 20% allvarliga följder, inklusive amputationer, kramper, allvarlig hörselnedsättning och fysisk och psykisk funktionsnedsättning.

den diagnostiska svårigheter och snabb sjukdomsprogression läkare lämnar mycket lite tid att agera, vilket belyser behovet av att förebygga sjukdomen genom vaccination. Kom ihåg än en gång att för serogrupper B för närvarande har vi Bexsero- och Trumenba-vaccin och för serogrupp C har vi ett vaccin som ingår i den officiella kalendern som administreras efter två månader.

• Via The Interactive Doctor, AEP – CAV

• Spädbarn och mer hjärnhinneinflammation: varningssymtom, Vaccin mot meningit C: allt du behöver veta, Meningit B-vaccinet ”Bexsero”: allt du behöver veta, De rekommenderar att vaccinera tonåringar mot meningokock meningit, Meningit B ’Bexsero’ -vaccin kan vara mindre effektivt än väntat